GLP là hệ thống nguyên tắc, tiêu chuẩn do Bộ Y tế ban hành nhằm bảo đảm phòng kiểm nghiệm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực, hệ thống quản lý chất lượng và quy trình kỹ thuật. Việc đạt chứng nhận GLP không chỉ khẳng định năng lực chuyên môn của đơn vị mà còn bảo đảm các kết quả kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm có độ chính xác, tin cậy, phục vụ hiệu quả công tác quản lý nhà nước và chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Trước đó, mặc dù phòng kiểm nghiệm của CDC Bắc Ninh đã được công nhận ISO/IEC 17025 với 17 chỉ tiêu kiểm nghiệm dược và 19 chỉ tiêu kiểm nghiệm thực phẩm, song vẫn chưa đáp ứng đầy đủ các điều kiện để đạt chuẩn GLP.
Tiến sĩ, bác sĩ Ngô Thị Xuân, Giám đốc trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bắc Ninh cho biết: Trên cơ sở kế hoạch triển khai được xây dựng từ năm 2024, Trung tâm đã tập trung đầu tư, nâng cấp phòng kiểm nghiệm tại Cơ sở 2 (phường Võ Cường) theo các tiêu chuẩn của GLP. Trọng tâm là đầu tư mô-đun phòng sạch, hệ thống cung cấp khí sạch cho phòng vi sinh và hệ thống xử lý khí thải; đồng thời bố trí lại các phòng kiểm nghiệm theo hướng khoa học, đáp ứng yêu cầu về an toàn hóa học, an toàn sinh học và phòng chống nhiễm chéo trong quá trình kiểm nghiệm.
Cùng với đầu tư cơ sở vật chất, CDC Bắc Ninh chú trọng chuẩn hóa nguồn nhân lực và hệ thống quản lý chất lượng. Trung tâm đã cử cán bộ của 03 khoa chuyên môn gồm Khoa Hóa lý, Khoa Vi sinh và Khoa Quản lý chất lượng kiểm nghiệm, xét nghiệm, tham gia đào tạo về nguyên tắc, tiêu chuẩn GLP; đồng thời rà soát, hoàn thiện toàn bộ quy trình chuyên môn, tài liệu kỹ thuật, hồ sơ quản lý chất lượng theo quy định của Bộ Y tế. Trong đó, 10 cán bộ được cấp chứng nhận đào tạo GLP, đủ điều kiện trực tiếp vận hành phòng kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn. 
Sau khi hoàn thiện các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực và hồ sơ chuyên môn, tháng 10/2025, CDC Bắc Ninh gửi hồ sơ đề nghị Cục Quản lý Dược thẩm định. Đoàn đánh giá của Cục Quản lý Dược tiến hành đánh giá thực tế tại Trung tâm vào các ngày 17 và 18/4/2026. Trên cơ sở kết quả đánh giá và báo cáo khắc phục của đơn vị, ngày 26/6/2026, Cục Quản lý Dược chính thức cấp Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phòng thí nghiệm" (GLP) cho CDC Bắc Ninh.
Việc trở thành CDC đầu tiên trong cả nước đạt chuẩn GLP là dấu mốc quan trọng trong quá trình nâng cao năng lực kiểm nghiệm của ngành Y tế Bắc Ninh, tạo nền tảng để Trung tâm tiếp tục mở rộng năng lực kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm theo các chuẩn mực chất lượng trong nước và quốc tế. Đồng thời, đây cũng là minh chứng cho những kết quả tích cực của ngành Y tế trong đổi mới, nâng cao chất lượng dịch vụ công, góp phần xây dựng nền hành chính hiện đại, hiệu lực, hiệu quả, đáp ứng yêu cầu phát triển của tỉnh sau khi thực hiện mô hình chính quyền địa phương 2 cấp./.
Bá Đoàn






















