Theo quyết định, Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (trụ sở tại số 601 Cách Mạng Tháng Tám, phường Hòa Hưng, TP Hồ Chí Minh) đã không thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng đối với 6 thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành, gồm: viên nén Bromhexin 4mg, Bromhexin 8mg; thuốc tiêm Cevita 100mg, 200mg, 500mg và thuốc tiêm Vitamin B6 100mg.
Hành vi nêu trên được xác định vi phạm điểm c khoản 2 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Đáng chú ý, doanh nghiệp bị xác định có tình tiết tăng nặng do thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc
Với các vi phạm này, Cục Quản lý Dược đã xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 số tiền 55 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 có trách nhiệm nộp tiền phạt vào ngân sách nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định; quá thời hạn sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật
H.M
