Đình chỉ lưu hành, thu hồi một số sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cụ thể, tại Quyết định số 4080/QLD-MP, Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ Công văn số 415/VKNTTW-KH ngày 28/4/2022; Phiếu kiểm nghiệm số 52L265 ngày 28/4/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu (số lô: 088U1; ngày sản xuất: 23/10/2021; hạn dùng: 23/10/2024; trên nhãn ghi: Phiếu CBSPMP: 225/17/CBMP-LA ngày 10/5/2017) của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương thì kết quả kiểm nghiệm, mẫu thử nêu trên không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

Với kết quả kiểm nghiệm này, Cục Quản lý dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean hương dâu (số lô: 088U1; ngày sản xuất: 23/10/2021; hạn dùng: 23/10/2024; trên nhãn ghi: Phiếu CBSPMP: 225/17/CBMP-LA ngày 10/5/2017). Sản phẩm này của Công ty cổ phần Fit Cosmetics (276 Nguyễn Đình Chiểu, P. 6, Q. 3, Tp. Hồ Chí Minh) và được sản xuất tại Công ty cổ phần Today Cosmetics (Lô 26, đường số 9, KCN Tân Đức, xã Đức Hòa Hạ, H. Đức Hòa, tỉnh Long An).

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Đồng thời, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Fit Cosmetics phối hợp Công ty cổ phần Today Cosmetics gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm bị thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Mặt khác, gửi báo cáo thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6/2022.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Long An kiểm tra Công ty cổ phần Fit Cosmetics, Công ty cổ phần Today Cosmetics trong việc chấp hành quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Đồng thời, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định số 4081/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml (số lô: 1A.22; ngày sản xuất: 03/01/2022; hạn dùng: 02/01/2025; trên nhãn ghi SĐK: 5484/19/CBMP-HN) do Công ty TNHH Hóa mỹ phẩm Lan Hương (quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội) sản xuất do sản phẩm mỹ phẩm này không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN khi (tổng số vi khuẩn đếm được trong sản phẩm trên là: 8,35.103 CFU/ml).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần sáng tạo Âu Châu, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Đồng thời, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.

Hải Minh