Theo Quyết định số 298/QĐ-XPHC, doanh nghiệp bị xử phạt là Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp, có trụ sở tại Cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Xuân Phương, Hà Nội. Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp là ông Nguyễn Chí Dũng, Giám đốc công ty.
Cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp đã thực hiện hành vi mua, bán các loại thuốc thuộc diện quản lý đặc thù khi chưa hoàn thiện hồ sơ đề nghị nhập khẩu theo quy định.
Cụ thể, công ty đã bán thuốc Diater Skin Prick Test (dị nguyên chiết xuất từ mạt bụi nhà Dermatophagoides farinae 5HEP/ml) cho Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Phú Thọ; bán thuốc Phosphorous Aguettant cho Bệnh viện Hùng Vương; đồng thời cung cấp thuốc Diater Skin Prick Test (dị nguyên chiết xuất từ lông mèo 2HEP/ml) cho Bệnh viện E.
Tại thời điểm thực hiện các giao dịch trên, doanh nghiệp chưa có hồ sơ đề nghị nhập khẩu đáp ứng quy định tại điểm b khoản 3 Điều 78 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và điểm b, c khoản 1 Điều 85 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
Theo Cục Quản lý Dược, hành vi này vi phạm quy định tại điểm đ khoản 1 Điều 58 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Đáng chú ý, doanh nghiệp bị xác định có tình tiết tăng nặng do thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, cụ thể 3 lần. Không ghi nhận tình tiết giảm nhẹ.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt hành chính đối với doanh nghiệp với số tiền 17,5 triệu đồng.
Ngoài hình thức xử phạt tiền, doanh nghiệp không bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung hoặc biện pháp khắc phục hậu quả khác.
Cơ quan quản lý yêu cầu doanh nghiệp nghiêm túc chấp hành quyết định xử phạt, nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành đúng thời hạn, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật.
Quyết định xử phạt cũng được gửi tới Sở Y tế Hà Nội để phối hợp thực hiện; đồng thời giao Phòng Quản lý kinh doanh dược thuộc Cục Quản lý Dược tổ chức triển khai.
Phương Di
