Ngày 17/12/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 764/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần dược Medipharco. Doanh nghiệp này có trụ sở chính tại số 08 Nguyễn Trường Tộ, phường Thuận Hóa, thành phố Huế, Việt Nam. Người đại diện theo pháp luật là bà Phan Thị Minh Tâm, giữ chức vụ Chủ tịch Hội đồng quản trị.
Theo nội dung quyết định, Công ty Cổ phần dược Medipharco đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Sản phẩm vi phạm là thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (hoạt chất Ofloxacin 0,3%), có số Giấy đăng ký lưu hành 893115586524 (Số đăng ký cũ: VD-32740-19). Lô thuốc bị phát hiện vi phạm có số hiệu 011024, ngày sản xuất 25/10/2024 và hạn dùng đến ngày 24/10/2027.
Căn cứ vào điểm b khoản 3 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP), Cục Quản lý Dược đã quyết định áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức phạt 50.000.000 đồng (năm mươi triệu đồng).
Bên cạnh hình thức phạt tiền, cơ quan quản lý nhà nước cũng áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả, buộc Công ty Cổ phần dược Medipharco phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên theo quy định tại điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược Medipharco nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định, tổ chức vi phạm phải nộp đủ số tiền phạt vào ngân sách nhà nước thông qua Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội.
Theo Cục Quản lý Dược, trường hợp quá thời hạn quy định mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Thành Nam
