Thu hồi do không có hồ sơ thông tin về sản phẩm
Lý do thu hồi lần này được đưa ra là do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á (địa chỉ tại 43D/44 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận cũ, TP. Hồ Chí Minh), đã không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) để xuất trình cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định. Việc không cung cấp được hồ sơ PIF là vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý mỹ phẩm.
Quyết định thu hồi được đưa ra dựa trên Biên bản làm việc số 71/QLD-BBLV ngày 23/9/2025 và Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 553/QĐ-XPHC ngày 13/10/2025 đối với Công ty Đại Cát Á.
Hai sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận công bố bao gồm: Black Pearl Peptide Patch (Số tiếp nhận: 197678/23/CBMP-QLD), do NOKSIBCHO COSMETIC CO., LTD. (Hàn Quốc) sản xuất và sản phẩm Dr.Iaso Cica-Maca Cream (Số tiếp nhận: 221914/24/CBMP-QLD), do KOLMAR KOREA Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Cục Quản lý Dược yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thi hành quyết định này, đảm bảo các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số công bố không tiếp tục lưu hành trên thị trường.
Liên tiếp thu hồi sản phẩm vi phạm
Trước đó, Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á liên tiếp bị Cục Quản lý Dược thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm do vướng phải những vi phạm về quy định của pháp luật liên quan đến quản lý, chất lượng sản phẩm mỹ phẩm.
Cụ thể, ngày 20/6/2025, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 20 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. 20 sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi thuộc hai nhóm vi phạm chính. Hai sản phẩm đầu tiên là Queendoes Rhea Serum (số lô: DARF08) và Renewing concentrate (số lô: 42078) bị thu hồi do công thức lưu thông không đúng như hồ sơ đã công bố. Đây là một vi phạm nghiêm trọng vì thành phần thực tế của sản phẩm không khớp với thông tin đã đăng ký với cơ quan quản lý.
Tiếp theo là danh sách 18 sản phẩm khác bị đình chỉ lưu hành và thu hồi vì lý do nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố. Các sản phẩm này bao gồm nhiều loại serum, kem dưỡng, concentrate, toner và peeling từ các dòng sản phẩm như Queendoes, Dr.IASO, The Skin House, và Dermal.
Giữa tháng 10/2025, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á số tiền 75 triệu đồng. Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ 23 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm do kinh doanh mỹ phẩm không có hoặc không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn theo quy định của pháp luật khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền.
Việc công bố công dụng không đúng có thể gây hiểu lầm cho người tiêu dùng và ảnh hưởng đến hiệu quả sử dụng sản phẩm.
Gần đây nhất, ngày 13/11, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 675/QĐ-QLD, chính thức thu hồi giấy phép công bố lưu hành đối với 11 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Lệnh thu hồi được đưa ra sau khi công ty bị xử phạt hành chính vì không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) để xuất trình cho cơ quan có thẩm quyền.
Quyết định này của Bộ Y tế là động thái quyết liệt nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi người tiêu dùng, đồng thời siết chặt quản lý chất lượng mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam.
Thành Nam
