Theo Quyết định của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B và số công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế, tổng cộng 209 số công bố thuộc diện thu hồi. Trong đó có 47 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B và 162 số công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế.
Theo Sở Y tế Hà Nội, lý do thu hồi là do các sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng không đúng quy định; sản phẩm không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; hoặc hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế không bảo đảm theo quy định tại khoản 3, Điều 11 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.
Đáng chú ý, trong danh mục 47 số công bố tiêu chuẩn áp dụng bị thu hồi, một số doanh nghiệp có nhiều số công bố cùng nằm trong danh sách bị thu hồi.
Điển hình như, Công ty TNHH Dũng Phương có 6 số công bố liên quan các sản phẩm gồm dụng cụ y tế, máy cưa cắt bột và các phụ kiện kèm theo, dụng cụ phẫu thuật, bộ đèn đặt nội khí quản và phụ kiện. Các số công bố này được thực hiện trong năm 2026.
Hay, Công ty TNHH Thương mại Trí Khang cũng có 6 số công bố trong danh mục, liên quan đến dung dịch xịt mũi người lớn, dung dịch xịt mũi trẻ em, bộ sản phẩm rửa mũi Otosan Nasal Wash Kit, dung dịch muối rửa mũi OTOSAN NASAL WASH 30 sachets, dung dịch xịt họng và dung dịch nhỏ tai. Các số công bố này có thời điểm công bố từ năm 2019 đến năm 2026.
Tương tự, Công ty TNHH Dược phẩm Cát Linh có 6 số công bố nằm trong danh sách thu hồi, gồm các sản phẩm được thể hiện trong hồ sơ như muối súc miệng họng BBM Mocagos Extra, Mivarise, dung dịch xịt mũi SINURIN và dung dịch xịt mũi Oatrum spray.
Công ty Cổ phần Phát triển Dược Vesta có 4 số công bố trong danh mục, liên quan đến nước súc họng, súc miệng; dung dịch vệ sinh miệng lưỡi FD CARE; dung dịch xịt mũi Dr. Muối và dung dịch xịt mũi họng Propolis Hazel.
Đáng chú ý, Công ty Cổ phần Starlife có 4 số công bố được thực hiện trong tháng 7/2026 đối với các sản phẩm bút chứa gel vệ sinh phụ khoa và bút chứa gel bôi trơn.
Ngoài ra, trong danh sách 47 số công bố còn bao gồm nhiều sản phẩm thuộc các nhóm khác nhau như thiết bị laser định vị bệnh nhân trong chẩn đoán và xạ trị, viên đặt phụ khoa, sản phẩm chăm sóc mắt, dung dịch nhãn khoa, bút tiêm, nhiệt kế điện tử, nước súc miệng và các loại dung dịch xịt mũi, họng.
Bên cạnh đó, Sở Y tế Hà Nội cũng thu hồi 162 số công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế. Danh sách này gồm nhiều doanh nghiệp, cơ sở sản xuất có số công bố được thực hiện qua nhiều thời điểm khác nhau. Trong số đó có Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim, Công ty Cổ phần Vật tư y tế Đức Minh, Công ty Cổ phần Zinmed Việt Nam cùng nhiều doanh nghiệp khác.
Đặc biệt, danh mục cũng có số công bố 210000094/PCBSX-HN ngày 7/9/2021 của Công ty Cổ phần BKAV. Theo hồ sơ công bố được thể hiện tại phụ lục, địa chỉ cơ sở sản xuất là số 121 đường K2, tổ 14, phường Cầu Diễn, quận Nam Từ Liêm, thành phố Hà Nội.
Hải Minh
