Theo Cục Quản lý Dược, lô thuốc bị thu hồi mang Số đăng ký lưu hành: 893100414024, Số lô: 110224, Ngày sản xuất: 21/02/2024, Hạn dùng: 20/02/2027. Sản phẩm này do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.

Sự việc được phát hiện sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn (Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm ban đầu đã xác định lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sau đó, Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh đã lấy mẫu bổ sung và tiếp tục khẳng định lô thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu Định lượng Methylparaben. Vi phạm này được xếp ở mức độ 3.

Thu hồi thuốc Padobaby do sản phẩm kém chất lượng, không đạt định lượng Methylparaben.
Thu hồi thuốc Padobaby do sản phẩm kém chất lượng, không đạt định lượng Methylparaben

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Medipharco phải ngừng ngay lập tức việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi còn tồn tại cơ sở. Công ty có trách nhiệm chủ trì, phối hợp gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã nhận lô thuốc nêu trên.

Việc thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc phải được hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định này. Công ty phải xử lý lô thuốc bị thu hồi, chi trả chi phí thu hồi, xử lý, và bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi. Sở Y tế tỉnh Quảng Trị và Sở Y tế Đắk Lắk được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco thực hiện việc thu hồi, đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc để đảm bảo sản phẩm không còn lưu hành, tránh nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng.

Tâm An