Văn bản yêu cầu thu hồi thuốc viên nén Sebemin do không đạt chất lượng
Cụ thể, thuốc viên nén Sebemin (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg), Số ĐK: VN-14320-11, Số lô: SDM1711, Ngày sản xuất: 24/10/2017, hạn sử dụng: 23/10/2020, do Công ty Crown Pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất, Công ty CP Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ. Lý do, thuốc không đạt chỉ tiêu hàm lượng betamethasone (chất làm giảm phản ứng phòng vệ tự nhiên của cơ thể và các triệu chứng như sưng tấy và dị ứng) và vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy tại Công ty CP Dược vật tư y tế Kon Tum.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược liệu Trung ương 2 phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thu hồi toàn bộ thuốc viên nén Sebemin không đáp ứng quy định; báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc nén Sebemin không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
PV
