Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100 mg), số đăng ký VD-18521-13, số lô ACT3003, ngày sản xuất 28/4/2023, hạn dùng 27/4/2026. Sản phẩm do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Đồng Nai) sản xuất.
Mẫu thuốc được Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm An Khang Pharma để kiểm tra, kết quả cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ đồng đều đơn vị liều, tạp chất liên quan, hàm lượng nước và định lượng (vi phạm mức độ 2).
Theo giới thiệu trên thị trường, Aclon là thuốc kháng viêm, giảm đau thường dùng trong điều trị thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp. Việc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn của người sử dụng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty sản xuất ngừng kinh doanh, thực hiện biệt trữ và tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc trên phạm vi cả nước; đồng thời báo cáo tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, cơ sở khám chữa bệnh. Doanh nghiệp cũng phải chịu toàn bộ chi phí thu hồi và bồi thường thiệt hại theo quy định.
Cơ quan quản lý yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc và cơ sở y tế ngừng ngay việc kinh doanh, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi; đồng thời tiến hành thu hồi, trả lại cho đơn vị cung ứng. Người sử dụng được khuyến cáo ngừng dùng thuốc và liên hệ nơi đã mua để được hướng dẫn xử lý.
Sở Y tế Đồng Nai được giao giám sát việc thu hồi và xử lý lô thuốc, đồng thời đánh giá hiệu quả thu hồi nhằm đảm bảo sản phẩm không tiếp tục lưu hành, tránh nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.
Thiên Trường
