Theo Quyết định xử phạt số 192/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu ( địa chỉ số 74/18 Trương Quốc Dung, phường 10, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh), đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc 11 lô thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13.
Do đó, Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd bị xử phạt với tổng số tiền là 80 triệu đồng. Cụ thể, Hành vi vi phạm quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30 triệu đồng đến 40 triệu đồng. Do có tình tiết tăng nặng theo quy định tại điểm l khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 40 triệu đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 80 triệu đồng.
Ngoài phạt tiền, công ty này cũng buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (11 lô thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13). Cơ sở nhập khẩu các lô thuốc nêu trên vào Việt Nam là Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế TP. Hồ Chí Minh phải tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.
Quyết định này được giao cho bà Hứa Huệ Tuyết là người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu, công ty phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu) không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Hoàng Bách (t/h)
