Ngày 17/12/2025, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng đã ký ban hành Quyết định số 765/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long. Doanh nghiệp có trụ sở chính tại số 150 đường 14 Tháng 9, phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long; người đại diện theo pháp luật là bà Nguyễn Thị Thu Hường, Tổng Giám đốc công ty.
Theo nội dung quyết định, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính là sản xuất lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 (hoạt chất Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin 4200 IU) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cụ thể, lô thuốc vi phạm có số giấy đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, ngày sản xuất 01/06/2024 và hạn dùng đến ngày 01/06/2026.
Căn cứ theo quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP), Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng) đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
Bên cạnh hình thức phạt tiền, cơ quan quản lý nhà nước áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả, buộc Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên theo quy định tại điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP.
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định, công ty phải nộp đủ số tiền phạt vào ngân sách nhà nước thông qua Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội. Nếu quá thời hạn quy định mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi lô thuốc vi phạm chất lượng theo đúng quy định tại văn bản hướng dẫn của cơ quan chức năng.
Thành Nam
