Đình chỉ lưu hành, thu hồi lô thuốc cốm Virvic gran

Thuốc cốm Virvic gran của Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu (Ảnh: internet)

Cụ thể, lô thuốc cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004, Ngày SX: 03/03/2017, HD: 02/03/2020 do Công ty Binex Co., Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bacillus sp. Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Tuy nhiên, vi phạm của lô thuốc cốm Virvic gran trên được xác định là vi phạm mức độ 2. Vì vậy, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi lô thuốc cốm Virvic gran trên toàn quốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng  lô Thuốc cốm Virvic gran nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi snar phẩm của Cục Quản lý Dược (Ảnh: Chụp màn hình)

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị doanh nghiệp gửi báo cáo thu hồi về trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Diễm Lệ