Cụ thể, lô sản phẩm bị áp dụng biện pháp thu hồi là Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ loại hộp 1 tuýp 20g, mang số lô 011124, ngày sản xuất 28/11/2024 và hạn sử dụng 28/11/2027. Sản phẩm này do Công ty CP Phát triển Thương mại Mekong Việt Nam (có địa chỉ tại xã Bình Hưng, Thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty CP Dược phẩm Bidopharma USA - Chi nhánh Long An (hiện đặt nhà máy tại xã Cần Giuộc, tỉnh Tây Ninh) trực tiếp sản xuất. Thông qua quá trình hậu kiểm, mẫu thử được lấy tại Quầy thuốc Bảo Ngọc (xã Yaly, tỉnh Quảng Ngãi) và tiến hành kiểm nghiệm bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi. Kết quả phân tích ghi nhận mẫu thử chứa hai chất Methylparaben và Propylparaben, vốn là những thành phần không được công bố trên nhãn cũng như trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Qua quá trình làm việc và giải trình, doanh nghiệp sản xuất cho rằng các chất này có sẵn trong một số nguyên liệu đầu vào. Tuy nhiên, khi cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra hồ sơ nguyên liệu thì hoàn toàn không ghi nhận sự xuất hiện của các chất này trong thành phần. Nghiêm trọng hơn, cơ quan quản lý phát hiện nhiều nguyên liệu khác được sử dụng trong quy trình sản xuất có chứa các thành phần chưa từng được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm, bao gồm Glycerin, Sodium benzoate, Potassium sorbate, Propylene Glycol và 1,2-Hexanediol.
Nhằm bảo đảm an toàn quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Phát triển Thương mại Mekong Việt Nam và Công ty CP Dược phẩm Bidopharma USA khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ các điểm phân phối và sử dụng. Hai đơn vị này có trách nhiệm tiếp nhận lại sản phẩm, tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm và nộp báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/7/2026. Đồng thời, các công ty phải chủ động rà soát toàn bộ các lô sản phẩm Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ khác đã sản xuất nhằm phát hiện, thu hồi các trường hợp vi phạm tương tự và báo cáo kết quả trước ngày 11/7/2026.
Trong công tác quản lý nhà nước tại địa phương, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh thực hiện giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm của hai công ty nêu trên. Hai cơ quan này được giao nhiệm vụ ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 1072/22/CBMP-LA, tổ chức thanh tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của doanh nghiệp, xử phạt vi phạm hành chính và báo cáo kết quả xử lý trước ngày 10/8/2026.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, người dân trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm này và kiên quyết xử lý các cá nhân, tổ chức cố tình vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
Thành Nam
