Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây (địa chỉ trụ sở chính tại số 10A phố Quang Trung, phường Hà Đông, TP. Hà Nội) đã thực hiện nhiều hành vi vi phạm trong quá trình lưu hành thuốc.
Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thucos, nguyên liệu làm thuốc đối với một số thay đổi nhỏ, thay đổi lớn cần được phê duyệt.
Các vi phạm liên quan đến 04 thuốc gồm: Terpincold, SĐK: 893111215600 (SĐK cũ: VD-28955-18); Metronidazol 250mg, SĐK: 893115286023 (SĐK cũ: VD25177-16); Glucosamin, SĐK: 893100205924 (SĐK cũ: VD-28953-18); Pimatussin, SĐK: 893101310500 (SĐK cũ: VD-20444-14).
Bên cạnh đó, Công ty Dược phẩm Dược phẩm Hà Tây cũng không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước 2 khi lưu hành đối với 03 thuốc: Glucosamin, SĐK: 893100205924 (SĐK cũ: VD28953-18); Terpincold, SĐK: 893111215600 (SĐK cũ: VD-28955-18); Metronidazol 250mg, SĐK: 893115286023 (SĐK cũ: VD-25177-16).
Cũng theo Quyết định xử phạt, Dược phẩm Hà Tây có tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần. Với các hành vi nêu trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị xử phạt hành chính 125 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược cho biết, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây có trách nhiệm chấp hành việc nộp phạt trongthời hạn quy định; trường hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định của pháp luật.
Hải Minh
