Căn cứ Quyết định số 818/QĐ-XPHC, Cục Quản lý Dược đã xác định hành vi vi phạm hành chính của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (có địa chỉ trụ sở chính tại số 16 Lê Đại Hành, phường Minh Khai, quận Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng cũ).
Cụ thể, doanh nghiệp này đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt.
Hành vi vi phạm này được xác định xảy ra đối với 3 loại thuốc, bao gồm: Tetracyclin TW3 (Số đăng ký: 893110075124), Daleston-D (Số đăng ký: VD-34256-20) và Rodomax (Số đăng ký: 893115226800).
Cơ quan quản lý nhà nước xác định đây là vụ việc có tình tiết tăng nặng do công ty có hành vi vi phạm nhiều lần (trên 3 sản phẩm thuốc khác nhau). 
Căn cứ vào Nghị định số 117/2020/NĐ-CP và Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền. Tổng mức phạt áp dụng đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 là 90.000.000 đồng (Chín mươi triệu đồng). Quyết định không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả đối với trường hợp này.
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 30/12/2025. Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 có trách nhiệm nộp tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước hoặc các ngân hàng thương mại được ủy nhiệm trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, nếu quá thời hạn quy định mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành, cơ quan chức năng sẽ tiến hành cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. Đồng thời, quyết định xử phạt cũng được gửi tới Sở Y tế thành phố Hải Phòng để phối hợp theo dõi và giám sát việc thực hiện.
Thành Nam
