Theo quyết định của Sở Y tế Hà Nội, 21 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B bị thu hồi đều đứng tên Công ty TNHH Thương mại Sản xuất CQH, có địa chỉ theo hồ sơ công bố tại số 12, tập thể Viện Điều tra quy hoạch rừng, xã Thanh Trì, TP. Hà Nội.
Lý do được Sở Y tế Hà Nội nêu rõ là hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A, B không đúng quy định tại Điều 26, Điều 27 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Danh mục bị thu hồi gồm nhiều loại thiết bị, dụng cụ y tế khác nhau. Trong số này có (tay) lưỡi bào, cắt, đốt Plasma dùng trong phẫu thuật nội soi; giường sản khoa; dụng cụ (máy) cắt bao quy đầu; quần bảo vệ sau phẫu thuật; dụng cụ cắt trĩ dùng một lần. Các số công bố của những sản phẩm trên được thực hiện trong khoảng từ tháng 3 đến tháng 7/2026.
Ngoài ra, còn có bộ khuếch tán bình xịt; kim lấy máu chân không; bàn đẻ, khám phụ khoa đa chức năng điều khiển điện và một số thiết bị đã được công bố trong năm 2025.
Ngoài ra, các thiết bị có số công bố bị thu hồi còn gồm kim chích máu; Ambu bóp bóng PVC/Silicone/SEBS; họ Filter; điện cực điện tim dùng một lần; ống thông mũi.
Một số sản phẩm khác trong danh mục là cảm biến SpO2 dùng một lần; dụng cụ (máy) cắt bao quy đầu; dây thở và Mask thở; khuôn, đế giữ mẫu và kẹp cầm máu dùng một lần. Trong đó, số công bố có thời điểm sớm nhất trong danh mục được ban hành ngày 22/10/2024 đối với sản phẩm kẹp cầm máu dùng một lần.
H.M
