Trước đó, ngày 11/7/2018, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản số 13232/QLD-CL "về việc thu hồi thuốc Agifamcin 300, số lô 00916, HD 22/3/2019" gửi Sở Y tế các tỉnh, thành, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương và TP HCM về việc phát hiện một lô thuốc Agifamcin 300 giả lưu hành trên thị trường. Vì vậy, Cục Quản lý dược đề nghị Công ty dược phẩm Agimexpharm tiến hành thu hồi và tiếp nhận toàn bộ thuốc thật, thuốc giả được trả về từ cơ sở kinh doanh để tiến hành kiểm nghiệm.
Thuốc Agifamcin 300 (ảnh tư liệu)
Thực hiện Công văn của Cục Quản lý dược – Bộ Y tế, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Nghệ An đã có Công văn số 1726/SYT-QLD ngày 13/7/2018 chỉ đạo tất cả các đơn vị khám, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược phẩm, nhà thuốc tư nhân trên địa bàn tỉnh ngừng phân phối, sử dụng và thực hiện thu hồi tại cơ sở mình trả lại đơn vị đã cung cấp loại thuốc trên và báo cáo về phòng Thanh tra hoặc phòng Quản lý Dược - Sở Y tế.
Văn bản số 13232/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Agifamcin 300, số lô 00916, HD 22/3/2019
Trước đó, ngày 6/7/2018, Đoàn kiểm tra của Cục Quản lý Dược kiểm tra đột xuất việc thực hiện quy định của pháp luật trong các hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc Agifamcin 300, SĐK VD-14223-11 tại Công ty CP dược phẩm Agimexpharm, Công ty TNHH MTV DP Huy Thảo. Theo đó, qua công tác kiểm tra giám sát, cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc đã phát hiện trên thị trường có lưu hành một số hộp thuốc Agifamcin giả, trên nhãn ghi mạo danh nhà sản xuất Công ty CP dược phẩm Agimexpharm và các thông tin SĐK, số lô, hạn dùng "thuốc viên nang Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD 22/3/2019". Thuốc giả được phân phối đồng thời với thuốc thật Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD 22/3/2019 do công ty dược phẩm Agimexpharm sản xuất.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc trên. Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty dược phẩm Agimexpharm tiến hành thu hồi và tiếp nhận toàn bộ thuốc thật, thuốc giả được trả về từ cơ sở kinh doanh. Bảo quản biệt trữ thuốc thu hồi, trả về theo đúng quy định và phối hợp để lấy mẫu kiểm nghiệm các sản phẩm này.
Bộ Y tế cũng yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho cơ sở kinh doanh ngừng sử dụng, phân phối viên nang có số lô và số đăng ký trên. Toàn bộ kết quả kiểm tra chất lượng của lô hàng được thu hồi và trả về này phải được báo cáo về Cục quản lý dược trước ngày 10/8 tới.
Được biết, thuốc Agifamcin 300 là kháng sinh điều trị ký sinh trùng, kháng viêm, chống nhiễm khuẩn khá phổ biến tại các nhà thuốc hiện nay được kê trong đơn chữa bệnh lao, phong.
Lê Quyết
