Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã thành lập 5 tổ kiểm tra liên ngành, thực hiện kiểm tra tại 38 cơ sở thuộc các tỉnh, thành phố: Hà Nội, TP Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Bình Dương, Long An, An Giang, Nam Định, Phú Thọ và Bắc Ninh. Trong đó, 18 cơ sở thuộc lĩnh vực dược (9 cơ sở sản xuất, 9 cơ sở nhập khẩu thuốc) và 20 cơ sở hoạt động trong lĩnh vực mỹ phẩm (13 cơ sở sản xuất, 7 cơ sở kinh doanh và công bố mỹ phẩm).
Kết quả kiểm tra cho thấy, có 17 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính. Toàn bộ thông tin vi phạm đã được Cục chuyển đến các cơ quan chức năng có thẩm quyền để xử lý theo quy định.
Trong lĩnh vực dược, có 7 cơ sở vi phạm, gồm 2 cơ sở kinh doanh dược và 5 cơ sở sản xuất thuốc. Đáng chú ý, một cơ sở bị tạm dừng sản xuất do chỉ đáp ứng nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) ở mức độ 4. Bên cạnh đó, Cục đã yêu cầu tiêu huỷ 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng cảm quan do bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn, cùng với hai lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đảm bảo điều kiện bảo quản.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng kiến nghị Cục Quản lý Y Dược cổ truyền xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của một đơn vị. Qua kiểm tra cho thấy, dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền của cơ sở này không còn hoạt động và thiếu hụt thiết bị so với thời điểm cấp phép.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm, 9 cơ sở bị phát hiện có hành vi vi phạm hành chính. Các vi phạm chủ yếu liên quan đến việc công bố, quảng cáo, sản xuất và kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm không đúng với Phiếu công bố sản phẩm đã được cấp.
Cũng trong tháng cao điểm, Cục Quản lý Dược đã kiểm tra 37 đơn vị liên quan đến dược liệu, thuốc cổ truyền và thiết bị y tế. Qua kiểm tra đột xuất tại 21 cơ sở (gồm 5 cơ sở sản xuất, 3 bệnh viện, 10 phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền và 3 cơ sở kinh doanh dược liệu), lực lượng chức năng phát hiện 4 cơ sở vi phạm hành chính. Các trường hợp này đã được chuyển cho Sở Y tế địa phương tiếp tục xử lý theo thẩm quyền.
Đặc biệt đáng chú ý, hệ thống kiểm nghiệm nhà nước từ đầu năm 2025 đã lấy khoảng 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm và dược liệu để kiểm tra chất lượng. Qua đó, phát hiện 16 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cục Quản lý Dược đã ban hành 4 văn bản thông báo về thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã phát hiện 2 cơ sở bán lẻ thuốc có hành vi mua bán thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc. Cụ thể, Nhà thuốc Đức Anh bị phát hiện mua bán 7 loại thuốc nhập lậu và giả, trong đó có thuốc Nexium giả. Tương tự, Nhà thuốc An An bị phát hiện bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả. Hiện, các cơ quan chức năng đang phối hợp truy tìm nguồn gốc các loại thuốc này để xử lý triệt để.
Cục Quản lý Dược cho biết sẽ tiếp tục tăng cường thanh, kiểm tra, đồng thời phối hợp chặt chẽ với các lực lượng chức năng để kịp thời phát hiện, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm, đảm bảo an toàn cho người dân.
Nguyễn Kiên
