Thông báo của Cục An toàn thực phẩm cho biết, đơn vị nhận được báo cáo của Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia về kết quả kiểm nghiệm mẫu giám sát phát hiện sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Dáng xuân Phục linh Gold và Best Slim Collagen có chứa chất cấm Sibutramine.
Cụ thể, sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Dáng xuân Phục linh Gold (số lô: 11 2023, NSX: 01/11/2023, HSD: 01/11/2026) do Công ty Cổ phần EU YB (địa chỉ: Tổ 20, P. Minh Tân, TP. Yên Bái) nhập khẩu, phân phối và chịu trách nhiệm về chất lượng hàng hóa.
Sản phẩm được sản xuất tại Austin Biologic & Technology Limited Austin Road West Level 206, International Commerce Centre, Hong Kong. Kết quả kiểm nghiệm mẫu giám sát sản phẩm của Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia cho thấy mẫu kiểm nghiệm dương tính với chất cấm Sibutramine.
Cục An toàn thực phẩm cũng cho biết, thực phẩm bảo vệ sức khỏe Best Slim Collagen (Số lô 29L367, HSD: 01/2027) do Công ty TNHH Thiết bị Y tế Hoa Anh Đào (địa chỉ: Xóm 4 Thôn Hải Bối, Xã Hải Bối, Huyện Đông Anh, TP. Hà Nội) nhập khẩu, phân phối và chịu trách nhiệm về chất lượng hàng hóa cũng có kết quả kiểm nghiệm dương tính với chất cấm Sibutramine.
Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Best Slim Collagen được sản xuất bởi Arnet Pharmaceutical (địa chỉ: 2525 Davie Road, Bldg 330. Davied, Florida 33317, Hoa Kỳ).
Sibutramine nguy hiểm như thế nào?
Sibutramine là hoạt chất có tác động đến hệ thần kinh trung ương, làm tăng lượng sérotonine và noradrénaline trong não, từ đó tạo cảm giác no và không thèm ăn. Sản phẩm chứa sibutramine, cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục, đã được áp dụng để điều trị béo phì cho các bệnh nhân có chỉ số BMI ngoài mức cho phép. Vì thế, Sibutramine bị FDA cấm lưu hành từ tháng 10/2010.
Các nghiên cứu chỉ ra rằng, Sibutramine có khả năng ức chế cảm giác thèm ăn, hạn chế hấp thu chất béo, giúp cơ thể giảm cân hiệu quả. Tuy nhiên, chất này lại gây những tác dụng phụ nguy hại như: Gây nên các triệu chứng đau đầu (tỷ lệ xảy ra khoảng 30,3%), đau lưng (chiếm 8,2%), dị ứng (3,8%), cảm cúm (8,2%), suy nhược (5,9%), đau bụng (4,5%), đau ngực (1,8%), đau nhức cổ vai gáy (1,6%).
Sibutramine nguy hiểm đối với những người có tiền sử bệnh tim mạch hay huyết áp. Chất này làm gia tăng trung bình huyết áp tâm thu và tâm trương khoảng 1-3 mmHg. Đồng thời, Sibutramine cũng làm tăng nhịp tim khoảng 4-5 nhịp mỗi phút, có thể gây rối loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim và nguy hiểm hơn là có thể gây ngừng tim, đột quỵ.
Ngoài ra, Sibutramine cũng tác động lên hệ thần kinh, với các triệu chứng: Mất ngủ (10,7%), chóng mặt (7,0%), lo lắng (4,5%), trầm cảm (4,3%), kích thích thần kinh trung ương (1,5%), mất khả năng cảm xúc (1,3%), hội chứng Gilles de la Tourette, mất trí nhớ ngắn hạn, rối loạn ngôn ngữ… Cũng theo nghiên cứu, khoảng 0,1% bệnh nhân đã trải qua cơn động kinh trong khi sử dụng sản phẩm chứa Sibutramine.
Tại Việt Nam, Sibutramine từng được chỉ định trong điều trị béo phì gồm giảm cân và duy trì cân nặng. Tuy nhiên, hoạt chất này bị Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu, Mỹ và một số nước khuyến cáo về khả năng làm tăng nguy cơ tim mạch.
Ngày 8/6/2010, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ngưng cấp phép nhập khẩu Sibutramine. Năm 2011, Cục đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất Sibutramine do có tác dụng không mong muốn. Cục cũng rút số đăng ký của tất cả thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine. Các bệnh viện, viện có sử dụng thuốc này cũng bị Cục yêu cầu dừng ngay việc kê đơn, sử dụng thuốc.
Theo Thông tư số 10/2021/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành thì, Sibutramine thuộc danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Mai Anh
