Sở Y tế Hà Tĩnh: Thông báo thu hồi thuốc Tobradico vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế Hà Tĩnh ra thông báo thu hồi trên căn cứ vào Công văn số 1123/QLD-CL ngày 10/02/2023 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc Tobradico.

Theo Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, lý do thu hồi sản phẩm trên do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn. Mẫu thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trên cơ sở này, Sở Y tế Hà Tĩnh đề nghị các bệnh viện/trung tâm y tế có giường bệnh thông báo rộng rãi cho cán bộ, viên chức các khoa phòng, bộ phận biết, kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị nhằm thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.

Sở Y tế Hà Tĩnh cũng đề nghị UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, phường, thị trấn biết thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Các công ty, chi nhánh dược trong tỉnh kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, đồng thời thông báo cho các quầy thuốc trong hệ thống phân phối của mình thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm rà soát, tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng, khẩn trương báo cáo trường hợp phát hiện các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (nếu có).

Các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc nếu có dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), số GĐKLH: VD-19202-13, số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 do Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất phải khẩn trương thu hồi, báo cáo về Phòng Nghiệp vụ Dược, Sở Y tế.

Quyết Linh