Bốn loại thuốc ngoại bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

11:26 19/12/2022 Sản phẩm

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 04 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 02 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 04 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 02 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Hai loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 04 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Lê Pháp (t/h)

Bài liên quan

Bài viết khác

Xuất khẩu cà phê Việt Nam tăng trưởng trong năm 2025
16:33 13/12 Sản phẩm
Xuất khẩu cà phê Việt Nam, 11 tháng năm 2025, đạt 1,40 triệu tấn, trị giá 7,94 tỷ USD, tăng 15,1% về lượng và tăng 60,9% về giá trị so với cùng kỳ năm 2024.
TP. HCM tổ chức Tuần lễ sản phẩm OCOP, đặc sản vùng miền và kết nối cung cầu
10:23 13/12 Sản phẩm
Sở Công Thương TP. HCM cho biết, Tuần lễ sản phẩm OCOP, đặc sản vùng miền và chương trình Kết nối cung cầu giữa TP. HCM và các tỉnh, thành năm 2025 sẽ diễn ra từ ngày 19 – 21/12 tại khu vực Bãi Sau (Công viên Thỏ Trắng, Chợ đêm cũ), phường Vũng Tàu.
Giá lúa gạo hôm nay 13/12: Thị trường ổn định, giao dịch trầm lắng
07:17 13/12 Sản phẩm
Giá lúa gạo hôm nay (13/12) tại thị trường trong nước và xuất khẩu không biến động nhiều. Nguồn cung lúa còn lại ít, giao dịch mua bán trầm lắng, giá vững. Giao dịch mua bán chậm, giá gạo các loại ít biến động.
Chè Shan tuyết Bằng Phúc được công nhận là cây Di sản Việt Nam
18:51 12/12 Sản phẩm
Từ những nỗ lực trong công tác bảo tồn, đến nay cây chè Shan tuyết Bằng Phúc (xã Đồng Phúc, tỉnh Thái Nguyên) đã được Hội Bảo vệ Thiên nhiên và Môi trường Việt Nam (VACNE) công nhận là cây Di sản Việt Nam.
Giá lúa gạo hôm nay 12/12: Gạo nguyên liệu xuất khẩu giảm nhẹ
06:22 12/12 Sản phẩm
Giá lúa gạo hôm nay (12/12) tại thị trường trong nước và xuất khẩu nhìn chung ổn định. Nguồn cung lúa tươi còn lại không nhiều nên giao dịch diễn ra chậm, giá vẫn giữ ở mức vững. Trong khi đó, hoạt động mua bán gạo khá trầm lắng, với giá các loại ít biến động.
Những điều bạn cần biết về u xơ tử cung loại 4
12:44 11/12 Sản phẩm
U xơ tử cung được chia thành nhiều loại khác nhau dựa theo vị trí. U xơ tử cung loại 4 tuy lành tính nhưng có thể gây ra nhiều triệu chứng dai dẳng và ảnh hưởng đáng kể đến sức khỏe sinh sản nếu không được theo dõi đúng cách.
LocknLock chính thức hiện diện tại hệ thống AvaKids: Mở rộng lựa chọn sản phẩm an toàn, tiện lợi cho mẹ và bé
11:50 11/12 Sản phẩm
LocknLock chính thức hợp tác cùng hệ thống cửa hàng Avakids trên toàn quốc và các nền tảng trực tuyến, đánh dấu bước tiến mới trong quá trình đưa sản phẩm an toàn, chất lượng và tiện dụng dành cho mẹ và bé đến gần hơn với gia đình Việt. Sự kiện ra mắt được triển khai kèm nhiều ưu đãi trong tháng 12 nhằm khuyến khích phụ huynh trải nghiệm và lựa chọn sản phẩm phù hợp cho con.
Giá lúa gạo hôm nay 11/12: Th trường tiếp tục duy trì ổn định
06:34 11/12 Sản phẩm
Giá lúa gạo hôm nay (11/12) trên thị trường trong nước và xuất khẩu tiếp tục duy trì ổn định. Ghi nhận nhiều địa phương nguồn cung lúa tươi còn lại không nhiều, giao dịch diễn ra chậm và giá giữ ở mức vững. Ở mặt hàng gạo, thị trường vẫn khá trầm lắng, lượng mua bán thấp và giá các loại hầu như đi ngang.
Thúc đẩy công nghiệp dược liệu, hướng tới giá trị cao từ sâm Ngọc Linh
05:55 11/12 Sản phẩm
Đà Nẵng đang khai thác tiềm năng đặc biệt từ nguồn dược liệu phong phú, với sâm Ngọc Linh được ví như “vàng xanh” để hình thành ngành công nghiệp chế biến sâu, góp phần tạo động lực tăng trưởng mới cho thành phố.
Việt Quất Australia chính thức có mặt tại thị trường Việt Nam
18:11 10/12 Sản phẩm
Tiếp nối thành công của sự kiện tại Hà Nội, ngày 10/12/2025, việt quất Australia chính thức có mặt tại TP. Hồ Chí Minh, tiếp tục hành trình kết nối các nhà vườn, xuất khẩu, nhập khẩu, đại diện chính phủ cùng thúc đẩy sự phát triển của một trong những ngành hàng nông sản tăng trưởng nhanh nhất của Australia.