Theo đó, ngày 19/1/2026, Cục Quản lý Dược đã ký ban hành Quyết định số 42/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic. Doanh nghiệp có trụ sở chính tại số 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TP. Hồ Chí Minh.
Căn cứ vào Biên bản vi phạm hành chính được lập ngày 12/1/2026 và các quy định pháp luật hiện hành, cơ quan chức năng xác định Công ty Pharmedic đã thực hiện hành vi vi phạm: Sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cụ thể, sản phẩm vi phạm là thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50mg), số Giấy đăng ký lưu hành: VD-25150-16. Lô sản xuất bị phát hiện vi phạm là lô số 0040724, ngày sản xuất 26/7/2024, hạn dùng đến ngày 26/7/2027.
Theo quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP) của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, Cục Quản lý Dược đã quyết định áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức phạt 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng).
Bên cạnh hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả nghiêm ngặt. Theo đó, buộc Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Diclofen vi phạm nêu trên. Mọi chi phí liên quan đến việc tổ chức thi hành biện pháp khắc phục hậu quả do công ty chi trả.
Quyết định nêu rõ, Công ty Pharmedic phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định, doanh nghiệp phải nộp tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước khu vực I hoặc tài khoản thu ngân sách theo quy định.
Nếu quá thời hạn nêu trên mà Công ty không tự nguyện chấp hành, cơ quan chức năng sẽ tiến hành cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. Đồng thời, cứ mỗi ngày chậm nộp phạt, doanh nghiệp sẽ phải nộp thêm 0,05% tính trên tổng số tiền phạt chưa nộp.
Thành Nam
