Thu hồi lô thuốc Acetylcystein vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ảnh minh họa

Thực hiện công văn của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc mẫu thuốc bột uống Acetylcystein không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sở Y tế Hà Nội có thông báo thu hồi thuốc bột dạng uống Acetylcystein (Acetylcystein 200mg) trên địa bàn Hà Nội và do chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long phân phối, SĐK: VD-21827-14, số lô: 71041120, ngày sản xuất: 04/11/2020, HD: 04/11/2024, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Mẫu thuốc lấy tại chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu hình thức - vi phạm mức độ 3.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên, gửi báo cáo thu hồi và hồ sơ thu hồi theo quy định.

Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Theo tìm hiểu, thuốc bột dạng uống Acetylcystein có thành phần hoạt chất của Acetylcystein 200mg dạng bột pha thành dung dịch uống có tác dụng làm tan chất nhầy, giảm độ quánh của đờm trong phổi của mủ bằng cách cắt đứt liên kết disulfua trong mucoprotein.

Hơn nữa, acetylcystein thuộc nhóm thuốc hô hấp có tác dụng chống oxy hóa trực tiếp, có nhóm nucleophilic tự do (- SH) có khả năng tương tác trực tiếp với các nhóm gốc oxy hóa điện di.

Trang Nguyễn