Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản Kem ngừa nám - tàn nhang - đồi mồi - trắng da (Nhãn hàng OLY HT) - Hộp 1 lọ 12g, Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001417/21/CBMP-HCM; Số lô: 01624HN; NSX: 13/04/2024; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất;
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang (Địa chỉ: 274/14 Quốc lộ 1K, khu phố 1, phường Linh Xuân, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh).
Cục Quản lý Dược cho biết, lý do thu hồi được xác định là do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem ngừa nám - tàn nhang - đồi mồi - trắng da (Nhãn hàng OLY HT) - Hộp 1 lọ 12g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem ngừa nám - tàn nhang - đồi mồi - trắng da (Nhãn hàng OLY HT) - Hộp 1 lọ 12g nêu trên;
Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem ngừa nám - tàn nhang - đồi mồi - trắng da (Nhãn hàng OLY HT) - Hộp 1 lọ 12g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 19/12/2024.
Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem ngừa nám - tàn nhang - đồi mồi - trắng da (Nhãn hàng OLY HT) - Hộp 1 lọ 12g không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001417/21/CBMPHCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben và Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Theo tìm hiểu, Propylparaben là một trong những paraben được sử dụng phổ biến nhất trong công thức mỹ phẩm. Nó có thể được tìm thấy trong kem dưỡng ẩm, dầu gội, dầu xả, đồ trang điểm, sản phẩm cạo râu và nhiều loại khác. Trong các sản phẩm mỹ phẩm, propylparaben thường được kết hợp với các paraben khác (như methylparaben) hoặc các chất bảo quản khác để bảo vệ chống lại nhiều loại vi sinh vật hơn. Độ ổn định hóa học ở nhiệt độ phòng và phạm vi pH rộng (4,5–7,5) có lợi để kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm. Theo quy định của FDA, nồng độ sử dụng tối đa của propylparaben là 25%.
Propylparaben, cùng với các paraben khác, đã gây ra mối lo ngại về khả năng tương tác và phá vỡ estrogen trong hệ thống nội tiết. Việc tiếp xúc với nồng độ propylparaben cao có liên quan đến việc giảm sản xuất tinh trùng và testosterone ở nam giới trong các nghiên cứu trên động vật, một nghiên cứu khác cho thấy rằng nó thậm chí có thể hoạt động như một chất diệt tinh trùng hiệu quả.
Các nghiên cứu trên động vật về propylparaben trong cơ thể cho thấy propylparaben được chuyển hóa từ đường tiêu hóa và bài tiết nhanh qua nước tiểu mà không tích tụ trong cơ thể. Mặc dù paraben tương tác với hệ thống nội tiết, nhưng nó không được chứng minh là có liên quan đáng kể đến ung thư vú. Với làn da nứt nẻ hoặc bị tổn thương, việc sử dụng propylparaben trong mỹ phẩm hoặc chăm sóc da có thể dẫn đến tình trạng nhạy cảm da; tuy nhiên, đối với làn da bình thường, nó được coi là an toàn tuy nhiên vẫn phải có sự cho phép và theo dõi từ bác sĩ…
Hoàng Bách
