Theo đó, Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg), số GĐKLH: VN-15819-12, số lô: 0017, NSX: 3/5/23, HD: 2/5/26, do Công ty S.C. Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất; Công ty CP Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.
Nguyên nhân, do lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo các kết quả kiểm nghiệm (vi phạm mức độ 2).
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược cũng giao Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
PV
