Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g (tên sản phẩm trên nhãn hộp, nhãn tuýp: Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel with aloe vera & vitamin E; tên sản phẩm trên nhãn phụ: Rebirth Anti Wrinkle Eye Gel Whit Vitamin E), số lô: 021; NSX: 20/OCT/2022; HSD: 19/OCT/2026; số công bố: 187750/22/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV Thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong, địa chỉ số 45 Cửu Long, phường 2, quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh; Nhà sản xuất: Lanopearl Pty. Ltd - Australia.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do có chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben - không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tên sản phẩm ghi trên nhãn không thống nhất với tên sản phẩm trên phiếu công bố.
Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH MTV Thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2024.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH MTV Thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát các công ty này thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm trên; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2024.
Nguyễn Kiên
