Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) vừa cho biết sau khi thử nghiệm thành công Vaccine ngừa Covid-19 trên động vật (chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ...) cho kết quả an toàn, tạo được miễn dịch cao, IVAC sẽ đề nghị Bộ Y tế cho phép thử nghiệm Vaccine Covid-19 có tên Covivac trên người tình nguyện.
Dự kiến, quá trình thử nghiệm sẽ được thực hiện ngay trong tháng 1-2021, sớm hơn gần 2 tháng so với kế hoạch ban đầu. Trước đó, IVAC dự kiến thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3-2021. Đây là Vaccine ngừa Covid-19 thứ hai của Việt Nam được thử nghiệm trên người.
Theo ông Dương Hữu Thái, IVAC bắt đầu thực hiện nghiên cứu Vaccine Covivac từ tháng 5-2020 với mục tiêu sản xuất được vắc-xin và hoàn thành thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn trong 18 tháng.
Theo kế hoạch, IVAC phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE), Đại học Y Hà Nội để thử nghiệm lâm sàng Vaccine. Vắc xin sẽ được chia ra nhiều hàm lượng liều khác nhau ứng với liều tiêm khác nhau và được thử với nhiều nhóm đối tượng, qua ba giai đoạn. Dự kiến liều lượng tiêm cho mỗi đối tượng là 1 mcg, 3mcg và mỗi đối tượng tiêm 2 mũi cách nhau 28 ngày.
Tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 1 tuổi từ 18 đến 59, khỏe mạnh, không mắc bệnh nền và được sàng lọc kỹ về sức khoẻ. Giai đoạn 1 dự kiến sẽ kết thúc vào tháng 4-2020. Nếu kết quả của 3 giai đoạn đều tốt, Vaccine Covid-19 thứ hai của Việt Nam sẽ có mặt trên thị trường vào khoảng cuối năm 2021.
Được biết, IVAC sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi để thực hiện quy trình sản xuất Vaccine Covid-19 tương tự vắc-xin cúm A/H5N1 đã được thiết lập với công suất 3 triệu liều/năm. Khi nghiên cứu sản xuất vắc xin Covid-19, IVAC sử dụng chủng NDV-LaSota-S làm vector biểu hiện protein S của SARS-CoV-2. Đây là chủng có độc lực thấp được sử dụng trong nhiều loại Vaccine.
Duy Thế
