Xử phạt và buộc tiêu hủy thuốc Aciclovir 400mg của Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương do sản xuất viên nang mềm Aciclovir 400mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo Quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (địa chỉ tại 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương) đã có hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK VD24375-16, số lô 050918, NSX 240918, HD 240921 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của 2 pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với vi phạm này, Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương bị áp dụng hình thức xử phạt 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng). Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK VD-24375-16, số lô 050918, NSX 240918, HD 240921 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Hải Minh