Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông), có trụ sở tại Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, phường Bình Dương, TP.HCM, đã thực hiện hành vi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ cơ sở cung cấp không thuộc các trường hợp được phép theo quy định pháp luật.
Cụ thể, doanh nghiệp đã nhập khẩu 2 nguyên liệu làm thuốc là Levofloxacin hemihydrate và Acyclovir, trong khi các đơn vị cung cấp hai nguyên liệu này không thuộc trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định.
Trong đó, lô nguyên liệu Levofloxacin hemihydrate do Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, số lô KY-LFA-202408020EP1, được nhập khẩu theo tờ khai ngày 17/2/2025. Nhà cung cấp là Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd.
Lô nguyên liệu Acyclovir do Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, số lô 236457052(W), được nhập khẩu theo tờ khai ngày 13/4/2023. Nhà cung cấp là Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd.
Cục Quản lý Dược xác định doanh nghiệp có tình tiết tăng nặng do thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, liên quan đến việc nhập khẩu 2 nguyên liệu nêu trên.
Với các vi phạm, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) bị xử phạt hành chính 155 triệu đồng.
Ngoài phạt tiền, doanh nghiệp còn bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở 1 trong thời hạn 8 tháng.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược buộc doanh nghiệp đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất các lô nguyên liệu làm thuốc vi phạm do được nhập khẩu từ cơ sở cung cấp không đáp ứng điều kiện theo quy định pháp luật.
Phương Di
