Cục Quản lý Dược vừa có các văn bản yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng kinh doanh, sử dụng và thực hiện thu hồi 3 lô sản phẩm vi phạm.
Hai lô mỹ phẩm Peptric bị thu hồi
Trong số các sản phẩm bị đình chỉ lưu hành có 2 lô mỹ phẩm thuộc nhãn hàng Peptric, do Công ty TNHH Muse Medical, phường Xuân Hòa, TP.HCM chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Sản phẩm thứ nhất là Recovery Cell Cream, dạng tuýp 50g, số tiếp nhận Phiếu công bố 157141/21/CBMP-QLD, số lô QL148, hạn sử dụng ngày 28/5/2027, do New&New Co., Ltd sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược, thành phần ghi trên nhãn chính của sản phẩm có sự khác biệt so với hồ sơ công bố. Cụ thể, nhãn ghi thừa các thành phần Isononyl Isononanoate, Polysorbate 80, Glucose, Sorbitan Isostearate, Tremella Fucifomis Sporocarp Extract; đồng thời thiếu Ethylhexyl Isononanoate, C12-13 Pareth9 và Tremella Fuciformis Mushroom Extract.
Nhãn phụ của sản phẩm cũng thiếu thành phần Arachidyl Glucoside. Đáng chú ý, nhãn phụ sử dụng cụm từ “Kem tế bào phục hồi”, được cơ quan quản lý xác định có thể gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng rằng sản phẩm mỹ phẩm là thuốc.
Sản phẩm thứ hai là Cell Solution Snowflakes cell, quy cách chai 3ml x 10 chai, số tiếp nhận Phiếu công bố 290021/25/CBMP-QLD, số lô J224, hạn sử dụng 16/3/2028, do BioFD&C Co., Ltd (Hàn Quốc) sản xuất. Qua kiểm tra, thành phần trên nhãn chính của sản phẩm ghi thiếu 1,2-Hexanediol.
Cục Quản lý Dược xác định hai lô mỹ phẩm trên lưu thông với công thức không đúng hồ sơ đã công bố; đồng thời có trường hợp ghi nhãn sử dụng cụm từ gây hiểu nhầm về công dụng của mỹ phẩm.
Cơ quan quản lý yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai lô sản phẩm và trả lại đơn vị cung ứng.
Công ty TNHH Muse Medical có trách nhiệm thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức tiêu hủy theo quy định. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/10/2026.
Doanh nghiệp đồng thời phải rà soát nhãn các lô khác đã nhập khẩu của hai sản phẩm. Trường hợp phát hiện vi phạm tương tự phải chủ động thu hồi và báo cáo kết quả trước ngày 29/9/2026.
Sở Y tế TP.HCM được giao giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy của doanh nghiệp và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/10/2026.
Đối với sản phẩm Cell Solution Snowflakes cell, Cục Quản lý Dược cũng quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố. Công ty TNHH Muse Medical bị tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong thời gian 6 tháng.
Thu hồi sản phẩm chăm sóc tóc Yara Professional Protein Shake
Cùng với hai sản phẩm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Yara Professional Protein Shake, quy cách hộp một chai 200ml, số tiếp nhận Phiếu công bố 305936/26/CBMP-QLD, số lô BFA17Q1C3, sản xuất ngày 17/1/2026, hạn sử dụng ngày 16/1/2029.
Sản phẩm do Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Thương mại Đào tạo K&N, phường An Lạc, TP.HCM chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd (Trung Quốc).
Theo Cục Quản lý Dược, lô mỹ phẩm này bị thu hồi do sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm; trả lại cơ sở cung ứng, đồng thời kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Công ty K&N phải thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2026.
Doanh nghiệp cũng phải rà soát toàn bộ các lô đã nhập khẩu của sản phẩm Yara Professional Protein Shake. Nếu phát hiện lô khác có vi phạm tương tự, doanh nghiệp phải tiến hành thu hồi và báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 30/10/2026.
Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TP.HCM giám sát quá trình thu hồi, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp.
Liên quan đến vi phạm này, số tiếp nhận Phiếu công bố của sản phẩm Yara Professional Protein Shake cũng bị thu hồi. Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Thương mại Đào tạo K&N bị tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong thời gian 6 tháng.
Phương Di (t/h)
