Ngày 20/5 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản yêu cầu các đơn vị tăng cường kiểm công tác quản lý mỹ phẩm đối với sản phẩm chống nắng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương kiểm tra việc ghi nhãn, quảng cáo các sản phẩm mỹ phẩm chống nắng trên địa bàn; tăng cường lấy mẫu mỹ phẩm chống nắng để kiểm tra, xác định chỉ số SPF (Sun Protection Factor);

Kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do vi phạm chất lượng. Ảnh: Nguyễn Kiên
Kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi do vi phạm chất lượng. Ảnh: Nguyễn Kiên

Đồng thời, yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường thực hiện đúng các quy định về quản lý mỹ phẩm và thực hiện rà soát hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File -PIF), phương pháp và kết quả xác định chỉ số SPF của sản phẩm, bảo đảm đầy đủ, chính xác, sẵn sàng cung cấp khi cơ quan chức năng yêu cầu kiểm tra chất lượng;

Rà soát nội dung phiếu công bố sản phẩm  mỹ phẩm có ghi tính năng, công dụng chống nắng, bảo đảm tuân thủ đúng các quy định hiện hành;

Rà soát nhãn sản phẩm ghi tính năng, công dụng chống nắng, chỉ số SPF, bảo đảm phù hợp với quy định ghi nhãn, nội dung chính xác, thống nhất với phiếu công bố và tuân thủ Hướng dẫn của ASEAN về ghi nhãn sản phẩm mỹ phẩm chống nắng.

Thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố không đáp ứng quy định.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body do vi phạm chất lượng. Quyết định này được đưa ra sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh tiến hành lấy mẫu kiểm nghiệm và phát hiện chỉ số chống nắng (SPF) thực tế của sản phẩm không phù hợp với thông tin công bố trên nhãn.

Cụ thể, sản phẩm bị thu hồi là Hanayuki Sunscreen Body, hộp 1 tuýp 100 gam, số lô: 0010125; NSX: 06/01/2025; HSD: 05/01/2027. Trên nhãn ghi chỉ số chống nắng SPF 50, tuy nhiên kết quả kiểm nghiệm chỉ đạt SPF 2,4 – chênh lệch nghiêm trọng so với mức công bố. Bên cạnh đó, trong phiếu công bố sản phẩm trước đó không hề có thông tin về chỉ số SPF 50.

Lô sản phẩm do Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group (TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Sản phẩm do Công ty TNHH EBC Group (nay là Công ty CP Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai) sản xuất...

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý vi phạm đối với hai doanh nghiệp trên; đồng thời báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2025.

Tuấn Ngọc (t/h)