Tất cả người tham gia thử nghiệm sẽ được tiêm bắp hai liều vaccine hoặc giả dược. Khoảng cách giữa hai liều tiêm là 28 ngày. Mỗi tình nguyện viên được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Các tình nguyện viên đăng ký thử nghiệm vaccine Nanocovax
Các tình nguyện viên thử vaccine đều được mua bảo hiểm sức khỏe, bảo hiểm rủi ro.
Dự kiến quá trình thử nghiệm lâm sàng trên người đối với Nanocovax được chia làm 3 giai đoạn. Giai đoạn 1 thực hiện từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021 tại Hà Nội. Giai đoạn 2 từ tháng 2/2021 đến 8/2021, cần 400-600 tình nguyện viên ở độ tuổi 12-75. Giai đoạn 3 từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022, tiến hành trên 1.500 đến 3.000 người từ 12 đến 75 tuổi.
Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương sẽ phối hợp với Học viện Quân y để thực hiện các quá trình này.
Được biết, ngày 16/12, đã có khoảng 200 người đăng ký tiêm thử Nanocovax sau 7 ngày tuyển tình nguyện viên. Đơn vị thực hiện thử nghiệm khám để chọn khoảng 60 người ở độ tuổi 18-50 cho thử nghiệm giai đoạn 1.
Nanocovax được Công ty Nanogen nghiên cứu từ tháng 5. Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng trên chuột và khỉ, Nanocovax tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, ít tác dụng phụ và có thể bảo quản ở 2-8 độ C. Đây là vaccine đầu tiên của Việt Nam được đưa vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Bảo Lâm
