Quyết định này được ký ngày 14/8/2025, dựa trên đơn đề nghị tự nguyện thu hồi giấy phép của Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà. Hai loại thuốc bị thu hồi là Naceptiv và Nighthappy, đều ở dạng viên nén bao phim. Các thuốc này có cùng các hoạt chất Ethinylestradiol, Levonorgestrel và Sắt (II) Fumarate.
Theo quy định của Quyết định, mặc dù giấy phép đã bị thu hồi, các lô thuốc được sản xuất trước ngày 14/8/2025 vẫn được phép lưu hành đến hết hạn dùng. Tuy nhiên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sẽ phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, an toàn và hiệu quả của các sản phẩm này trong suốt quá trình lưu hành trên thị trường.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc của Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà có trách nhiệm thi hành.
Đây là một động thái cho thấy sự linh hoạt trong quản lý của ngành Dược, cho phép doanh nghiệp chủ động trong việc thu hồi sản phẩm, đồng thời đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng bằng cách cho phép lưu hành các sản phẩm đã sản xuất và vẫn còn hạn sử dụng.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà có địa chỉ tại Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình. Liên quan đến Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà, mới đây, tháng 5/2025, Sở Y tế Nam Định (cũ) có Quyết định số 758/QĐ-SYT thu hồi 4 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Theo đó, 4 sản phẩm bị thu hồi gồm Bột ngâm X-TRI NamHaDr.ĐNT, Dung dịch vệ sinh phụ nữ Mê Thảo, Dung dịch vệ sinh phụ nữ Mê Thảo foam, Dầu Ngải Diệp Dược Nam Hà.
Lý do thu hồi là do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà có văn bản đề nghị thu hồi tự nguyện Số tiếp nhận Phiếu công bố các sản phẩm mỹ phẩm.
Trước đó, tháng 9/2024, Thanh tra Bộ Y tế đã ra Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 48/QĐ-XPHC đối với Công ty này về việc vi phạm chất lượng trong lô thuốc viên nén Ubiheal 300 thường được chỉ định điều trị biến chứng thần kinh do đái tháo đường gây ra với số tiền lên đến 70 triệu đồng.
Cùng với xử phạt bằng tiền, Thanh tra Bộ Y tế buộc Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà tiêu huỷ toàn bộ thuốc viên nén Ubiheal 300, số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103, NSX: 17/11/2022 HSD: 17/11/2025 do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thành Nam





















