Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty Cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar (quận 11, TP HCM) số tiền 40 triệu đồng.
Công ty này đã có hành vi vi phạm là bán thuốc Movinavir (Molnupiravir 200mg - SĐK: VD3-167-22) cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Quyết định xử phạt có hiệu lực từ ngày 3/8, được giao cho bà Huỳnh Thị Lan, người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar; Công ty phải nghiêm chỉnh chấp hành. Nếu quá thời hạn, không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định của pháp luật.
Thuốc Movinavir (Molnupiravir 200mg - SĐK: VD3-167-22) do Mekophar sản xuất được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam hồi tháng 2/2022, hiệu lực 3 năm. Thuốc này thuộc nhóm sản phẩm: Thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus,kháng nấm. Thuốc được chỉ định điều trị Covid-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người trưởng thành và có ít nhất một yếu tố nguy cơ làm bệnh tiến triển nặng.
Trước đó, ngày 1/8, Cục Quản lý dược cũng có quyết định xử phạt Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma (ở Bình Dương) số tiền 120 triệu đồng do có 2 hành vi vi phạm hành chính.
Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16.
Ngoài ra, công ty không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 5 thuốc: Thuốc Kim tiền thảo – f (SĐK: VD-21493- 14), Thuốc Diệp hạ châu (SĐK: VD-23286-15), Thuốc Hoạt huyết dưỡng não (SĐK: VD-22645-15), Thuốc Gừng (SĐK: VD-23926-15), Thuốc Xuyên tâm liên (SĐK: VD-24528-16).
Thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16, được giới thiệu là thuốc có tác dụng thanh nhiệt, giải độc, tiêu thũng, giảm đau, chỉ định điều trị trong trường hợp cảm, sốt, ho, viêm họng, viêm amydal, viêm phổi, viêm ruột và dạ dày, tiêu chảy, kiết lỵ, tiểu gắt, sưng viêm do nhiệt độc...
Thiên Trường
