Sản xuất thuốc Ceteco Melocen 7,5 không đạt chỉ tiêu độ hoà tan, Dược Trung ương 3 bị xử phạt 50 triệu đồng
Theo đó, Công ty cổ phần dược Trung ương 3 (115 Ngô Gia Tự, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính trong sản xuất thuốc viên nén bao phim Ceteco Melocen 7,5; SĐK VD-20132-13, số lô 01/280318, HD 280321 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Do vậy Công ty cổ phần dược Trung ương 3 đã bị Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính 50 triệu đồng, theo quy định tại điểm a Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 3 Điều 57, điểm a Khoản 2 Điều 115 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Dược Trung ương 3 hiện đang giao dịch tại sàn Upcom, với mã TW3, ngày 17/11 mã TW3 đang giao dịch ở mức 11.000đ. Cổ đông lớn nhất hiện là Tổng Công ty Dược Việt Nam – CTCP nắm giữ 65% cổ phần, tiếp theo đó là CTCP Dược phẩm Ceteco USA nắm giữ 10% cổ phần, ông Trương Thoại Nhân hiện đang là Chủ tịch HĐQT/KTT/Phó TGĐ nắm giữ 9% cổ phần (tính đến 31/12/2019).
Trước đó, Công ty CP Dược TW 3 từng bị cơ quan chức năng yêu cầu tạm ngưng dây chuyền sản xuất thuốc không theo tiêu chuẩn của GMP – WHO, đồng thời liên tục dính "lùm xùm" liên quan đến chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Gần nhất là tháng 11/2019, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn xử lý lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321, do Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất có tác dụng điều trị viêm khớp dạng thấp, điều trị triệu chứng ngắn hạn bệnh viêm xương khớp cấp tính trầm trọng và điều trị triệu chứng viêm cứng đốt sống.
Hải Minh
