Theo Cục Quản lý Dược, quyết định được đưa ra trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi. Mẫu sản phẩm Amibebe Pro được lấy tại Nhà thuốc Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Quảng Ngãi để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben, trong khi hai chất này không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm. Việc không thống nhất giữa thành phần thực tế và hồ sơ công bố là hành vi vi phạm các quy định hiện hành về quản lý mỹ phẩm.
Lô sản phẩm bị thu hồi có các thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 1028/20/CBMP-LA; Số lô: 031124; Ngày sản xuất: 4/11/2024; Hạn sử dụng: 3/11/2027. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, xã Phước Lý, tỉnh Long An, nay là 08A Ấp Phú Thành, xã Phước Lý, tỉnh Tây Ninh) sản xuất.
Trước vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Amibebe Pro nêu trên; đồng thời tổ chức thu hồi, tiêu hủy triệt để, tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành theo quy định.
Đối với các doanh nghiệp liên quan, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh và Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm. Hai đơn vị phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/1/2026.
Bên cạnh đó, các doanh nghiệp cũng phải phối hợp với nhà cung cấp nguyên liệu để rà soát toàn bộ các lô sản phẩm Amibebe Pro đã sản xuất, chủ động thu hồi nếu phát hiện các lô khác có lỗi tương tự và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/12/2025, bảo đảm tính trung thực, chính xác của nội dung báo cáo.
Cục Quản lý Dược đồng thời đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh tăng cường giám sát việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy sản phẩm của các doanh nghiệp; kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm và xử lý nghiêm các vi phạm (nếu có). Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/1/2026.
Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng không sử dụng lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro nêu trên; khi phát hiện sản phẩm còn lưu hành trên thị trường, cần thông báo kịp thời cho cơ quan chức năng để xử lý, góp phần bảo vệ sức khỏe trẻ em và quyền lợi người tiêu dùng.
Thành Nam
