Theo đó, Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan (địa chỉ số 28 đường Thống Nhất, phường Bình Thọ, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh) 170 triệu đồng do có có các hành vi vi phạm như:
Bảo quản thuốc (vắc xin) không theo đúng điều kiện ghi trên nhãn; Mua, bán thuốc không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Ngoài phạt tiền, Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan cũng buộc chịu các hình thức phạt bổ sung như: Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược 4,5 tháng đối với ông Lê Minh Hoàng; Đình chỉ hoạt động 7,5 tháng tại địa điểm số 08 đường số 12, khu dân cư Phước Kiển, huyện Nhà Bè (TP. Hồ Chí Minh).
Dịp này, Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cũng xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Sao Mộc (Số 8 đường 6A, Khu dân cư Đại Phúc, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh) 95 triệu đồng.
Cụ thể, công ty này đã thực hiện hành vi sửa chữa, thay đổi về cấu trúc, bố trí kho bảo quản mà cơ sở bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật;
Bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế của cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trừ trường hợp cơ sở có hoạt động kinh doanh dược không vì mục đích thương mại;
Thông tin thuốc khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung hoặc không đúng với nội dung đã được xác nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Ngoài ra, công ty này buộc Buộc tiêu hủy toàn bộ số lượng tài liệu thông tin thuốc SMODIR-DT khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung.
Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Antapha (51/18/134 Phạm Văn Chiêu, Phường 14, quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh) bị xử phạt 70 triệu đồng do tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.
Đồng thời, tịch thu phương tiện vi phạm hành chính là phiếu tiếp nhận, giấy chứng nhận, tài liệu, hồ sơ; Buộc nộp lại phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B.
Theo thông tin từ Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng, ngày 25/5/2023, Trung tâm kiểm soát bệnh tật (CDC) tỉnh Sóc Trăng tiếp nhận 2 kiện hàng là 1.000 liều vắc xin dại Speeda từ Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan.
Trong đó, 1 kiện chứa 100 liều vắc xin ngừa bệnh dại Speeda nhưng không có thiết bị theo dõi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển. Kiện thứ 2 chứa 900 liều vắc xin dại Speeda có chỉ số của thiết bị theo dõi nhiệt độ là +15 độ C (vượt ngưỡng bảo quản vắc xin từ 2 đến 8 độ C). Điều đáng nói, số liều vắc xin nói trên đều không được vận chuyển bằng xe chuyên dụng.
Với lý do đó, CDC Sóc Trăng đã có thông báo đến Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan về việc “hoàn trả lại 2 kiện hàng trên, do không đúng các quy định hiện hành trong bảo quản và vận chuyển vắc xin”.
Bác sĩ Trần Văn Dũng, Phó Giám đốc Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng cho biết: "Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh đã báo cáo về Sở Y tế nội dung vụ việc trên. Theo đó, các điều kiện về bảo quản, vận chuyển vắc xin đã không được đảm bảo. Vì an toàn sức khỏe của người dân trong tiêm chủng, nên CDC Sóc Trăng đã có công văn đề nghị phía Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan nhận lại 2 kiện hàng trên".
Hoàng Bách
