Hoàn thiện khung pháp lý, bảo đảm nguồn cung thuốc
Thông tư 40/2025/TT-BYT quy định cụ thể việc đấu thầu thuốc hóa dược, thuốc phóng xạ, chất đánh dấu, vắc xin, sinh phẩm, thuốc cổ truyền, dược liệu, vị thuốc cổ truyền và các loại khí được cấp số đăng ký lưu hành là thuốc để phục vụ công tác khám, chữa bệnh. Nội dung của Thông tư bao gồm phân chia gói thầu, nhóm thuốc; quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu và cơ chế mua sắm tập trung thuốc.
Theo Bộ Y tế, việc ban hành Thông tư 40 nhằm tháo gỡ vướng mắc pháp lý, hoàn thiện căn cứ pháp lý và bảo đảm cung ứng đầy đủ thuốc cho các cơ sở y tế công lập, tránh tình trạng gián đoạn mua sắm dẫn đến thiếu thuốc.
Thông tư được xây dựng trên nền tảng các văn bản pháp lý mới gồm Luật sửa đổi, bổ sung số 90/2025/QH15, Luật số 57/2024/QH15 và Nghị định số 214/2025/NĐ-CP, giúp tăng tính thống nhất và đồng bộ trong quy định đấu thầu thuốc.
Rõ ràng hơn về phạm vi áp dụng và thẩm quyền phê duyệt
So với trước đây, Thông tư mới làm rõ phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng, đặc biệt với các đơn vị sự nghiệp công lập tự chủ tài chính. Các đơn vị thuộc nhóm 1 (tự chủ chi đầu tư và chi thường xuyên) và nhóm 2 (tự chủ chi thường xuyên) được quyền lựa chọn áp dụng hoặc không áp dụng Thông tư này đối với hoạt động mua thuốc từ nguồn vốn ngoài ngân sách nhà nước, phù hợp với chủ trương tăng cường tự chủ bệnh viện.
Thông tư cũng quy định rõ thẩm quyền phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu của chủ đầu tư mà không cần thẩm định, đồng thời không bắt buộc thẩm định hồ sơ mời thầu, giúp rút ngắn thủ tục hành chính và nâng cao tính chủ động cho các đơn vị.
Cập nhật quy định mới về nhóm thuốc và xử lý tình huống đấu thầu
Một trong những điểm đáng chú ý của Thông tư 40 là việc cập nhật quy định về phân chia gói thầu, nhóm thuốc và điều kiện dự thầu, bảo đảm đồng bộ với các quy định mới về đăng ký lưu hành, phân loại thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu, thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ và quản lý chất lượng thuốc.
Thông tư cũng bổ sung quy định xử lý tình huống khi thuốc dự thầu có thay đổi thông tin trong quá trình lựa chọn nhà thầu hoặc cung ứng thuốc trúng thầu. Trường hợp thuốc thay thế chưa được chào trong hồ sơ dự thầu, chủ đầu tư được phép xem xét để nhà thầu thay thế nhằm bảo đảm cung ứng đủ thuốc kịp thời cho người bệnh.
Bổ sung quy định về thuốc cổ truyền và cơ chế mua sắm tập trung
Đối với lĩnh vực thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu, Thông tư 40 đã cập nhật và chỉnh sửa nhiều nội dung để phù hợp với Luật Dược số 44/2024/QH15, đồng thời bổ sung quy định về xử lý trường hợp thay đổi thuốc trong quá trình đấu thầu và cung ứng.
Cùng với đó, Thông tư cũng hoàn thiện cơ chế mua sắm tập trung, phân cấp rõ trách nhiệm giữa các đơn vị mua sắm cấp quốc gia, cấp địa phương, Bộ Y tế và Sở Y tế. Các đơn vị mua sắm tập trung nay có quyền phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu thay vì chỉ lập kế hoạch như trước, đồng thời quy định cụ thể thời hạn xử lý trường hợp đấu thầu không thành công, giúp tăng tính linh hoạt và hiệu quả triển khai.
Bảo đảm tính liên tục trong cung ứng thuốc
Theo Bộ Y tế, việc ban hành Thông tư 40/2025/TT-BYT là bước đi cần thiết và kịp thời, đáp ứng yêu cầu thực tiễn, tăng tính minh bạch trong đấu thầu, nâng cao chất lượng thuốc và hiệu quả sử dụng ngân sách nhà nước.
Trong thời gian tới, Bộ Y tế sẽ tiếp tục tiếp thu ý kiến của các đơn vị, cơ sở y tế, rà soát và hoàn thiện các quy định liên quan để bảo đảm việc triển khai đấu thầu thuốc tại các bệnh viện công lập diễn ra thuận lợi, công khai và minh bạch, góp phần đảm bảo quyền lợi người bệnh và hiệu quả hoạt động của ngành y tế.
PV
